Obtenir des informations sur le système Aurora EV-DAI de Medtronic et sur la fabrication des DAI. Il surveille les rythmes cardiaques et délivre des chocs au besoin, améliorant la thérapie et le confort du patient.


Plus tôt cette année, la FDA a autorisé le système Aurora EV-DAI de Medtronic. Il intègre la technologie MRI SureScan de l'entreprise et le lead Epsila EV MRI SureScan. Le système Aurora EV-DAI est conçu pour permettre le placement du lead sous le sternum, à l'extérieur du cœur et des veines.
Votre médecin peut vous suggérer un défibrillateur automatique implantable (DAI) si vous avez certains problèmes cardiaques. Bien que l'idée d'un dispositif qui choque votre cœur puisse causer de l'anxiété, les DAI peuvent restaurer la fonction cardiaque normale et potentiellement sauver votre vie.
Un DAI est un défibrillateur automatique implantable. C'est un petit appareil alimenté par batterie qui est implanté chirurgicalement sous la peau, généralement dans la région thoracique. L'appareil surveille en continu le rythme cardiaque à l'aide de fils minces qui se connectent au cœur.
Sa fonction principale est de protéger les personnes présentant des irrégularités du rythme cardiaque. Il détecte les rythmes cardiaques anormaux, tels que la tachycardie ventriculaire ou la fibrillation ventriculaire. Ensuite, il délivre des chocs électriques précisément synchronisés pour restaurer le rythme cardiaque à un rythme normal et sain. L'appareil agit comme un gardien vigilant, répondant rapidement aux irrégularités pour maintenir une fonction cardiaque optimale et prévenir les situations mettant la vie en danger.
Le système Aurora EV-DAI de Medtronic vise à trouver la solution parfaite. Il doit garder les leads hors du cœur et de la vasculature tout en fournissant toutes les thérapies disponibles dans les systèmes transveineux modernes. Cela comprend la stimulation, la défibrillation à faible énergie, la petite taille de l'appareil et la longévité moderne du système.
Pour y parvenir, Medtronic introduit un nouveau paradigme pour la défibrillation et l'implantation. L'équipe de Medtronic a démontré que le système peut être implanté dans l'espace substernal, qui est la zone entre le cœur et le sternum.
Le système Aurora EV-DAI combine les fonctionnalités des DAI transveineux avec des avantages supplémentaires non offerts par les DAI sous-cutanés. Il inclut la stimulation anti-tachycardie (ATP) pour terminer les arythmies ventriculaires, la stimulation de prévention de pause pour traiter les pauses cardiaques brèves et une capacité de défibrillation de 40 joules dans une taille d'appareil compacte. Le système dispose du design exclusif PhysioCurve de Medtronic, qui améliore le confort du patient et l'acceptation de l'implant. Il est projeté pour durer 11,7 ans, minimisant le besoin de procédures de remplacement de l'appareil au cours de la vie d'un patient.
Le défibrillateur automatique implantable (DAI) se compose d'une petite canette abritant des composants électroniques, une batterie au lithium et des condensateurs haute tension pour les chocs, ainsi que des fils de plomb isolés doux. En bref, il a trois principaux accessoires comme suit :
Le générateur de DAI comprend des composants essentiels tels que la batterie et les circuits électroniques, y compris le condensateur, qui coordonne les fonctions de stimulation, de détection et de défibrillation. La durée de vie de la batterie varie généralement de 4 à 7 ans en fonction de l'utilisation de l'appareil. Les circuits à l'intérieur du DAI régissent la délivrance de thérapies de stimulation et anti-tachycardie, offrant une gamme d'options de programmation adaptées aux besoins individuels. Les condensateurs stockent l'énergie pour la défibrillation, permettant la libération d'énergie électrique à travers le cœur.
Le DAI communique avec le cœur via des fils de défibrillateur ventriculaires, souvent complétés par des fils atriaux et LV dans des modèles spécifiques. Les fils sont connectés au DAI par le biais d'un en-tête, qui les fixe en place avec des vis de fixation. Le boîtier métallique du DAI, appelé "canette", protège ses composants électriques des fluides et des sources électriques externes.
Les fils de défibrillateur ventriculaires sont construits avec plusieurs fils métalliques internes séparés par de l'isolation, facilitant la transmission de signaux de stimulation/détection et la délivrance de chocs. Ces fils comportent généralement une ou deux bobines, les chocs étant délivrés entre les bobines et éventuellement la canette du DAI. Chaque fil a sa broche pour se connecter à l'en-tête du DAI, permettant à la fois les fonctions de stimulation/détection et de défibrillation.
Manners offre une large gamme de services de fabrication métallique, comprenant des alliages de titane, d'acier inoxydable, et plus encore. Par exemple, nous pouvons fabriquer le boîtier métallique du générateur d'impulsions dans le DAI, ainsi que l'échafaudage métallique dans le module connecteur. De plus, nous proposons des processus complets tels que la découpe au laser, le soudage au laser, le traitement de surface, les services de revêtement, etc.
Un DAI, similaire à un stimulateur cardiaque, se compose d'un générateur d'impulsions et de fils. Le générateur d'impulsions est en titane, le module connecteur est en polyuréthane rigide, les fils sont isolés avec du polyuréthane souple ou du silicone, et les électrodes sont en platine ou en métaux plaqués platine.
Alors que la résine époxy et l'acier inoxydable étaient utilisés dans la fabrication antérieure des boîtiers de générateurs d'impulsions, le titane est devenu le choix prédominant aujourd'hui en raison de sa biocompatibilité et de sa biostabilité supérieures. Il offre une meilleure protection en raison de sa nature légère mais robuste par rapport à l'acier inoxydable. Manners se spécialise dans la fabrication de produits en titane de haute qualité. La majorité de nos instruments chirurgicaux orthopédiques, tels que les ancres, les vis d'interférence, la partie postérieure de la colonne vertébrale et l'implant arthroscopique du genou, sont fabriqués à partir de métal de titane.
Ces boîtiers sont soudés pour empêcher l'entrée d'humidité et sont en outre améliorés avec un revêtement de Parylene, garantissant des performances optimales et une longévité dans le corps humain. Manners possède des systèmes de soudage laser 5 axes de pointe et emploie des ingénieurs laser qualifiés, facilitant des processus de soudage sur mesure sans couture qui minimisent la chaleur et produisent des soudures uniformes, sans déformation ni décoloration des pièces.
Le module connecteur est le composant qui connecte physiquement et électriquement les générateurs d'impulsions aux fils. Généralement, le module comprend un échafaudage en acier inoxydable intégré dans un bloc polymère, souvent fabriqué à partir de polyuréthane polyéther rigide ou d'époxy.
Assurer un bon collage entre le module connecteur et le générateur d'impulsions au-dessus des passe-fils est essentiel, facilité par un nettoyage et un traitement de surface méticuleux pour favoriser l'adhérence, un aspect où la technologie de Manners excelle avec ses technologies avancées de traitement de surface.
Manners fournit deux types de services de traitement de surface : l'électropolissage et le nettoyage par ultrasons. L'électropolissage est une méthode de finition électrochimique qui enlève sélectivement une fine couche de matériau des pièces métalliques, généralement de l'acier inoxydable ou des alliages similaires. Ce processus méticuleux aboutit à une finition de surface brillante, lisse et exceptionnellement propre.
Cependant, pour des instruments de précision comme les DAI destinés à être implantés dans le corps humain, il y a généralement des exigences plus élevées, nécessitant l'utilisation du nettoyage par ultrasons. Le nettoyage par ultrasons fonctionne en transmettant des ondes sonores haute fréquence à travers un liquide pour frotter en profondeur la surface des pièces immergées. Typiquement à 40 kHz, ces ondes sonores agitent la solution liquide d'eau ou de solvant, et provoquent la cavitation des molécules de solution pour induire la dispersion de la couche de saleté, son émulsification et son élimination pour atteindre le but du nettoyage.
L'échafaudage métallique, crucial pour connecter les fils des passe-fils aux électrodes des fils insérés, est fabriqué de manière experte par Manners en utilisant une technologie CNC 5 axes de haute qualité. Cette technologie garantit des performances précises et fiables, améliorant l'efficacité en traitant toutes les opérations de fraisage pour des géométries complexes en un seul montage. Avec la capacité d'usiner différents côtés d'une pièce sans repositionnement, les machines 5 axes réduisent les coûts opérationnels et les erreurs tout en offrant une grande précision de finition de surface. De plus, leur fonctionnement à haute vitesse avec un bruit minimal entraîne une finition de surface améliorée et des dépenses réduites de post-traitement, ce qui améliore finalement l'efficacité globale de l'usinage.
Chez Manners Technology, nos produits sont inspectés pour les bavures, les fissures, les piqûres, les marques d'usinage et la saleté. Chaque processus est nettoyé et inspecté avant de passer à l'étape suivante chez Manners. Veuillez appeler ou envoyer un e-mail pour connaître les tarifs et les délais de livraison de notre stock standard ou pour demander un devis pour des dimensions personnalisées.